ISO/IEC 17025, 어렵지 않아요! 5분 만에 이해하기
ISO/IEC 17025는 시험 및 교정 실험실의 능력에 관한 국제 표준입니다. 국제표준화기구(ISO)에서 개발했으며, 실험실이 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는지 평가하는 기준이 됩니다.
Apr 03, 2025
가끔 화학 공장에서 신규 생산라인에 설치한 정밀저울의 측정값이 일관되지 않아 제품 품질에 문제가 생겼다는 내용으로 문의를 주시곤 하는데요.
알고 보면 그 저울은 ISO/IEC 17025 인증을 받지 않은 업체에서 검교정을 받은 경우가 있어요. 이런 상황, 여러분도 경험해 보셨나요?
오늘은 많은 분들이 어렵게 느끼는 ISO/IEC 17025에 대해 쉽게 알아보겠습니다.
ISO/IEC 17025란 무엇인가요?
ISO/IEC 17025는 시험 및 교정 실험실의 능력에 관한 국제 표준입니다[1][6]. 국제표준화기구(ISO)에서 개발했으며, 실험실이 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는지 평가하는 기준이 되죠[1]. 쉽게 말해, 측정기를 교정하는 기관이 제대로 된 역량을 갖추고 있는지 국제적으로 검증하는 표준이에요.
이 표준은 크게 두 부분으로 나뉩니다:
- 일반 요구사항: 실험실 관리, 직원 자격, 장비 교정과 같은 항목
- 기술 요구사항: 샘플링, 테스트, 결과 보고와 같은 항목[1]
2017년에 개정된 최신 버전에서는 정보 기술 사용, 전자 기록 및 전자 결과 제공에 대한 내용이 강화되었고, 위험 기반 접근법이 추가되었습니다[2][12].
왜 ISO/IEC 17025가 중요할까요?’
생산 현장에서 측정기의 정확성은 곧 제품의 품질과 직결돼요. ISO/IEC 17025 인증을 받은 기관에서 교정을 받으면 다음과 같은 이점이 있습니다:
- 측정의 신뢰성 보장: 국제적으로 인정받은 방식으로 측정이 이루어져 정확한 결과를 얻을 수 있어요[1].
- 국제적 인정: ISO/IEC 17025 인증 기관이 발행한 성적서는 국제적으로 통용되며, 다른 국가에서도 그 결과를 인정받을 수 있습니다[6][7].
- 규제 요구사항 충족: 미국, 유럽 등 대부분 국가는 제품 구매 시 공인시험기관의 성적서를 요구해요[7].
- 품질 시스템 보증: 인증 받은 기관은 엄격한 품질 관리 시스템을 갖추고 있어 일관된 결과를 제공합니다[11].
ISO/IEC 17025 인증은 어떻게 이루어질까요?
한국에서는 KOLAS(한국인정기구)가 ISO/IEC 17025에 따라 시험소와 교정기관을 평가하고 인정하는 업무를 수행해요[7]. 인증 과정은 다음과 같습니다:
- 문서화된 품질 관리 시스템 구축: 기관은 ISO/IEC 17025 표준에 맞는 품질 매뉴얼을 만들고 시스템을 구현해야 합니다[11].
- 인력 확보:
- 시험분야별 시험원 2명(6개월 이상 시험경력 보유)
- 품질책임자(ISO/IEC 17025 교육 이수자)
- 기술책임자(4년 이상 시험경력 보유자)[4]
- 현장 평가: 직원 인터뷰, 교정 시연, 장비 및 기록 검토 등 엄격한 평가 과정을 거칩니다[11].
- 인정 획득: 모든 요건을 충족하면 인정 범위가 발급되고, 인정 마크를 사용할 수 있게 됩니다[6].
인증기관과 일반 실험실의 차이점
ISO/IEC 17025 인증 실험실은 독립적인 인증 기관(KOLAS 등)의 정기적인 감사를 받으며, 인증 범위 내에서 작업을 수행합니다[11]. 반면, 일반 실험실은 표준에 따라 작업할 수 있지만, 그 과정이 독립적으로 검증되지 않았죠.
인증 실험실에서 받은 교정 증명서에는 인증 기관의 로고가 표시되며, 각 파라미터의 측정 데이터와 불확도가 포함됩니다[11]. 이는 측정값에 대한 신뢰도를 크게 높여줘요.
현장에서 ISO/IEC 17025를 어떻게 활용할 수 있을까요?
제조 현장에서 측정기를 선택하거나 교정할 때 이런 팁을 기억하세요:
- 인증 확인: 교정 서비스를 의뢰할 때는 해당 기관이 KOLAS로부터 ISO/IEC 17025 인증을 받았는지 확인하세요.
- 인증 범위 확인: 모든 인증 기관이 모든 종류의 측정기를 교정할 수 있는 것은 아닙니다. 해당 기관의 인증 범위에 내가 필요한 측정기가 포함되어 있는지 확인해야 해요.
- 교정 주기 관리: 측정기의 특성과 사용 환경에 따라 적절한 교정 주기를 설정하고 관리하세요.
- 교정 성적서 확인: 성적서에 불확도, 측정 조건, 소급성 정보가 포함되어 있는지 확인하는 것이 중요합니다.
산업 현장에서 정확한, 소급성 있는 측정값은 그 자체가 경쟁력이에요. ISO/IEC 17025 인증을 받은 기관의 교정 서비스를 이용함으로써 제품 품질을 향상시키고 국제 시장에서의 신뢰도를 높일 수 있습니다.
어떤 교정 서비스가 필요하신가요?
ISO/IEC 17025 인증은 단순한 표준 준수 이상의 의미를 가집니다. 이는 측정의 정확성과 신뢰성을 보장하고, 국제적으로 인정받는 결과를 제공하는 핵심 요소이죠.
동아시스템은 ISO/IEC 17025 인증을 보유한 국제 공인 교정기관입니다.
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참고자료 :
[1] https://ezscienceplan.tistory.com/entry/ISO-17025-국제표준-핵심설명
[2] https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/DSD/brochures/samplemanager_lims_ISO17025_general_testing_ebook_kr.pdf
[3] https://blog.naver.com/happymaru11/222160710491
[4] https://cst2001.tistory.com/10
[5] https://www.igcert.org/theme/rt_igcert/edu1/igc_049_ISO-IEC17025.php
[6] https://ko.wikipedia.org/wiki/ISO/IEC_17025
[7] https://emedi.mfds.go.kr/brd/view/MNU20287?pageNum=1&ntceSn=297
[8] https://seoho.biz:5000/xe/index.php?mid=board_zajl51&page=2&document_srl=8180&m=0
[9] https://blog.naver.com/guswntkdl/222686127424
[10] https://blog.naver.com/9whistle/222366172809
[11] https://www.tek.com/ko/services/calibration-services/17025-accredited-calibration
[12] https://www.mt.com/kr/ko/home/library/guides/laboratory-division/lab-compliance/iso17025-whitepaper.html
[13] https://blog.naver.com/rion840915/221502579593
[14] http://www.kotica.or.kr/bbs/board.php?tbl=notice&mode=VIEW&num=177&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&it_id=&shop_flag=&mobile_flag=&page=1&PHPSESSID=b7f7c6d0de94ab1978521d26de64d8cc
[15] https://www.kab.or.kr/ucms/bbs/B0000080/list.do?lectureCode=LCT04&targetYear=2025&ctgryId=50&lctrId=129&menuNo=300159
[16] http://www.k-air.re.kr/contents?menu_seq=437
[17] https://seoho.biz:5000/xe/?module=file&act=procFileDownload&file_srl=8153&sid=8a763a2612451c4bf4d1d29eb2cb50f1&module_srl=193
[18] https://www.nifs.go.kr/contents/actionContentsCons0086.do?MENU_ID=M0000178%3FMENU_ID%3DM0000178
[19] https://www.ulex.co.kr/법률/2000000073781-2048486-KS
[20] https://kats.go.kr/cwsboard/board.do?mode=download&bid=126&filename=20706_201903281814125181.pdf
[21] https://kats.go.kr/cwsboard/board.do?mode=download&bid=112&filename=2220_201409041658085110.hwp
[22] https://www.kic21.co.kr/document/download/10019
[23] https://blog.naver.com/kab_accreditation/223313018643
[24] https://todayntomorrow412.tistory.com/m/43
[25] https://www.kasto.or.kr/info/data_view.asp?page=3&search_colume=&search_text=&idx=2672&category=
[26] http://www.lgits.com/files/ISO17025.pdf
[27] http://www.kotica.or.kr/sub04/sub01.php
[28] https://blog.naver.com/rion840915/221538195039
[29] https://edufp.police.ac.kr/pds/2016_치안전망서.pdf
[30] https://www.kasto.or.kr/info/data_view.asp?page=4&search_colume=&search_text=&idx=3940&category=IP102
[31] https://www.kasto.or.kr/info/data_view.asp?page=1&search_colume=&search_text=&idx=5100&category=IP102
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